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       公司按照ISO11135:2014、ISO13485:2016等國際相應標準的要求建立了質量管理體系。并按ISO 11135:2014及GB 18279-2015醫療器械環氧乙烷滅菌 確認和常規控制要求進行安裝驗證(IQ)、運行驗證(OQ)并結合客戶產品進行性能驗證(PQ)。滅菌確認過程是否符合法規和標準中的各項要求， 是客戶最關心的問題，也是我們所解決的問題。您有任何的疑問，都可以在這里得到答案。

       EO滅菌后形成的殘留可以通過解析消除。針對客戶的產品包裝和材料構成，可以分別采用自然解析和強制解析兩種方法處理。難解析的產品，選擇強制解析，會更加的快速，縮短產品的生產周期。易于解析的產品，采用自然解析，可以為您節約成本。量身定制的解析方案，相信總有一種方法適合您的產品。